Table 3.
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Afatinib Concentration (ng/mL) in Blood at Indicated Time Points

CohortSubject IDDosingC1D8C1D15C1D22C2D1C3D1C4D1EOT
Cohort 1:
80 mg q4d		002pre8.751——11.693——<LLOQ (EoC2)
post12.323——————
003pre<LLOQ—17.318————
post<LLOQ—30.096————
004pre<LLOQ——<LLOQ———
post<LLOQ——————
Cohort 2: 120 mg q4d005pre———7.18———
post—37.68—————
006pre—<LLOQ—10.104<LLOQ11.223—
post—66.156—————
008pre22.243——————
post392.01——————
Cohort 3: 180 mg q4d010pre——43.226————
post——324.265————
011pre11.616———19.265——
post11.705——————
012pre—<LLOQ—<LLOQ——6.402
(EoC4)
post—96.354—85.834———
013pre—10.374—41.964—6.787—
post———————
Expansion Cohort 3: 180 mg q4d014pre11.442——————
post60.605——————
017pre—10.425-5.708<LLOQ6.264-
post—89.884—————
Cohort 4: 280 mg q7d015pre—<LLOQ————<LLOQ (EoC1)
post—40.694—————
016pre—<LLOQ—————
post—205.634—————
018pre—9.603—22.08414.16911.73110.379
(EoC4)
post—322.557—340.709———
Expansion Cohort 4:
280 mg q7d		019pre9.857——11.805——<LLOQ (EoC2)
post153.973——————
020pre—8.586—11.278———
post—110.625—————
021pre—5.966—<LLOQ——<LLOQ (C2D15)
post—40.352—————
CohortSubject IDDosingC1D8C1D15C1D22C2D1C3D1C4D1EOT
Cohort 1:
80 mg q4d		002pre8.751——11.693——<LLOQ (EoC2)
post12.323——————
003pre<LLOQ—17.318————
post<LLOQ—30.096————
004pre<LLOQ——<LLOQ———
post<LLOQ——————
Cohort 2: 120 mg q4d005pre———7.18———
post—37.68—————
006pre—<LLOQ—10.104<LLOQ11.223—
post—66.156—————
008pre22.243——————
post392.01——————
Cohort 3: 180 mg q4d010pre——43.226————
post——324.265————
011pre11.616———19.265——
post11.705——————
012pre—<LLOQ—<LLOQ——6.402
(EoC4)
post—96.354—85.834———
013pre—10.374—41.964—6.787—
post———————
Expansion Cohort 3: 180 mg q4d014pre11.442——————
post60.605——————
017pre—10.425-5.708<LLOQ6.264-
post—89.884—————
Cohort 4: 280 mg q7d015pre—<LLOQ————<LLOQ (EoC1)
post—40.694—————
016pre—<LLOQ—————
post—205.634—————
018pre—9.603—22.08414.16911.73110.379
(EoC4)
post—322.557—340.709———
Expansion Cohort 4:
280 mg q7d		019pre9.857——11.805——<LLOQ (EoC2)
post153.973——————
020pre—8.586—11.278———
post—110.625—————
021pre—5.966—<LLOQ——<LLOQ (C2D15)
post—40.352—————

Abbreviations: EOT, end of treatment; EoC, end of cycle; q, every; d, days; LLOQ, lower limit of quantitation.

Table 3.
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Afatinib Concentration (ng/mL) in Blood at Indicated Time Points

CohortSubject IDDosingC1D8C1D15C1D22C2D1C3D1C4D1EOT
Cohort 1:
80 mg q4d		002pre8.751——11.693——<LLOQ (EoC2)
post12.323——————
003pre<LLOQ—17.318————
post<LLOQ—30.096————
004pre<LLOQ——<LLOQ———
post<LLOQ——————
Cohort 2: 120 mg q4d005pre———7.18———
post—37.68—————
006pre—<LLOQ—10.104<LLOQ11.223—
post—66.156—————
008pre22.243——————
post392.01——————
Cohort 3: 180 mg q4d010pre——43.226————
post——324.265————
011pre11.616———19.265——
post11.705——————
012pre—<LLOQ—<LLOQ——6.402
(EoC4)
post—96.354—85.834———
013pre—10.374—41.964—6.787—
post———————
Expansion Cohort 3: 180 mg q4d014pre11.442——————
post60.605——————
017pre—10.425-5.708<LLOQ6.264-
post—89.884—————
Cohort 4: 280 mg q7d015pre—<LLOQ————<LLOQ (EoC1)
post—40.694—————
016pre—<LLOQ—————
post—205.634—————
018pre—9.603—22.08414.16911.73110.379
(EoC4)
post—322.557—340.709———
Expansion Cohort 4:
280 mg q7d		019pre9.857——11.805——<LLOQ (EoC2)
post153.973——————
020pre—8.586—11.278———
post—110.625—————
021pre—5.966—<LLOQ——<LLOQ (C2D15)
post—40.352—————
CohortSubject IDDosingC1D8C1D15C1D22C2D1C3D1C4D1EOT
Cohort 1:
80 mg q4d		002pre8.751——11.693——<LLOQ (EoC2)
post12.323——————
003pre<LLOQ—17.318————
post<LLOQ—30.096————
004pre<LLOQ——<LLOQ———
post<LLOQ——————
Cohort 2: 120 mg q4d005pre———7.18———
post—37.68—————
006pre—<LLOQ—10.104<LLOQ11.223—
post—66.156—————
008pre22.243——————
post392.01——————
Cohort 3: 180 mg q4d010pre——43.226————
post——324.265————
011pre11.616———19.265——
post11.705——————
012pre—<LLOQ—<LLOQ——6.402
(EoC4)
post—96.354—85.834———
013pre—10.374—41.964—6.787—
post———————
Expansion Cohort 3: 180 mg q4d014pre11.442——————
post60.605——————
017pre—10.425-5.708<LLOQ6.264-
post—89.884—————
Cohort 4: 280 mg q7d015pre—<LLOQ————<LLOQ (EoC1)
post—40.694—————
016pre—<LLOQ—————
post—205.634—————
018pre—9.603—22.08414.16911.73110.379
(EoC4)
post—322.557—340.709———
Expansion Cohort 4:
280 mg q7d		019pre9.857——11.805——<LLOQ (EoC2)
post153.973——————
020pre—8.586—11.278———
post—110.625—————
021pre—5.966—<LLOQ——<LLOQ (C2D15)
post—40.352—————

Abbreviations: EOT, end of treatment; EoC, end of cycle; q, every; d, days; LLOQ, lower limit of quantitation.

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